海思科(002653.SZ)获得创新药HSK47388片新适应症《药物临床试验批准通知书》

智通财经APP讯，海思科(002653.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床 试验批准通知书》，经审查，2025年6月受理的HSK47388片符合药品注册的有关要求，同意本品开展临 床试验。 HSK47388片是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物，拟用于自身免疫疾病的治疗。临床前研 究结果显示，HSK47388在大鼠肠炎模型中剂量依赖地呈现出显著的药效，同时也表现出了良好的耐受 性和较大的安全窗，是一款极具开发潜力的药物，本次申请为HSK47388片在自身免疫疾病领域中又一 新适应症的临床试验申请，有望为自身免疫疾病患者提供一种新的治疗选择。 ...