对外授权交易火了,带来的不只是创新药企收入有了,这一领域公司正受益
陈智胜认为,对外授权交易热度还会持续。 创新药对外授权不仅成为创新药企融资、收入来源之一,而且也有可能带动医药外包公司订单金额增 加。 近年来,中国创新药对外授权交易井喷,全球市场对中国创新药的认可度正在不断提升。 9月1日,国家药监局副局长徐景和在2025年"全国药品安全宣传周"启动仪式上表示,目前,我国生物医 药市场规模跃居全球第二,2025年上半年创新药对外授权总金额已接近660亿美元。 创新药物研发是一项复杂的系统性工程,需跨越靶点验证、工艺开发、临床转化、商业化生产等多个环 节。此前有医药外包公司人士对第一财经记者表示,国产创新药企在开发上对速度与质量的追求,给医 药外包行业创造市场机遇,医药外包企业可以加速创新药从实验室到商业化的推进。 陈智胜表示,很多人以为分子好就能出海,但实际上CMC(化学成分生产和控制)质量是决定成败的 关键,细胞株构建、病毒清除、分析表征及GMP生产等环节,历来是生物药出海项目的痛点。优质的 CMC能力不仅能加速监管审批进程,而且可以保障规模化生产稳定性,从而降低买家风险、提升交易 价值。 一般而言,国产创新药出海大概流程是,两家公司先见面,之后双方启动尽职调查。 近日, ...