诺诚健华:宜诺凯 (奥布替尼)在新加坡获批用于治疗边缘区淋巴瘤
据了解,奥布替尼是诺诚健华自主研发的具有高度靶标选择性的新型BTK抑制剂,可以避免脱靶相关的 不良事件,改善安全性和有效性,旨在开发治疗血液肿瘤及自身免疫性疾病。 边缘区淋巴瘤(MZL)是一类惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL),主要影响中老年人群,年发病率在 全球范围内呈上升趋势。经过一线治疗后,疾病进展/复发的MZL患者仍缺乏有效的治疗手段。 中证报中证网讯(王珞)9月8日,诺诚健华宣布,宜诺凯 (奥布替尼)已获得新加坡卫生科学局 (HSA)的批准,用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(R/R MZL)成人患者。这是宜诺凯 在新加坡获 批的第二项适应症,标志着公司在国际化道路上又迈出了坚实的一步。 诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松表示:"奥布替尼作为高选择性BTK抑制剂,在治疗复发/难 治性边缘区淋巴瘤中显示了良好的有效性和安全性,相信奥布替尼会为新加坡当地淋巴瘤患者带来新的 治疗选择。除了淋巴瘤,我们也正在全速推进奥布替尼在自身免疫疾病领域的全球化进程。" 今年4月,宜诺凯 在中国获批用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 。此 前,宜诺凯 已在中国获批用于治疗既往至少接 ...