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美国当局批准!人体移植基因编辑猪肾脏,一公司将完成33例临床试验
Mei Ri Jing Ji Xin Wen·2025-09-09 09:16

据美国有线电视新闻网报道,该公司计划今年内开展获批后的第一例临床试验,并计划在未来两年半内完成33例试验。 公司首席执行官迈克·柯蒂斯说,要了解经过基因编辑的猪器官在不同病情患者身上的作用效果,最好的方式就是开展大规模研究。 图片来源:央视新闻 迄今,美国医生已经实施过数例猪器官人体移植手术,但这些手术均在"同情用药"规则下开展,即在患者病情极其危重、没有任何其他治疗手段的情况 下,经过严格评估和监督,使用尚未正式获批上市但处于研发阶段的药物或疗法。 业内人士认为,大规模临床试验获批意味着健康状况相对较好的患者也可以接受猪器官移植,这将可以帮助研究人员进一步检测经过基因编辑的猪器官在 更广泛人群中的耐用性。 这一批准受到了美国肾病患者组织的欢迎。美国肾病患者协会政策与全球事务部门主管保罗·康韦说:"这是一个充满希望的时代。" 每经编辑|陈柯名 研究基因编辑猪器官的美国生物技术企业"E创世纪"公司8日说,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准该公司进行人体移植基因编辑猪肾脏的临床试 验。 美国纽约大学兰贡医疗中心2024年4月也为一名女患者实施过猪肾脏移植手术,但术后不久就将移植肾摘除。同年11月,同一医疗团队 ...