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重庆太极实业(集团)股份有限公司关于获得司美格鲁肽注射液药物临床试验批准通知书的公告

证券代码:600129 证券简称:太极集团 公告编号:2025-071 重庆太极实业(集团)股份有限公司 关于获得司美格鲁肽注射液药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,重庆太极实业(集团)股份有限公司(以下简称:公司)全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有 限公司(以下简称:涪陵制药厂)收到国家药品监督管理局关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批 准通知书》,现将相关情况公告如下: 一、药物基本情况 截至本公告日,经查询国家药品监督管理局数据库,国内仅有原研企业诺和诺德(Novo Nordisk Inc.) 的司美格鲁肽注射液生产上市。 药品名称:司美格鲁肽注射液 剂型:注射剂 申请事项:境内生产药品注册临床试验 注册分类:3.3生物类似药 申请人:太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年7月4日受理的司美格鲁肽 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展2型糖尿病适应症的临床试验。 二、药品其他相关信息 ...