万孚生物:甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒获证
据介绍,甲型流感病毒、乙型流感病毒与呼吸道合胞病毒(RSV)是引起全球急性呼吸道感染的主要病原 体。分子诊断更是作为万孚生物战略布局的前沿技术平台,是精准医疗的核心驱动力。该产品是公司在 呼吸道病原体检测领域的重要突破,可与现有产品线形成协同,进一步完善呼吸道疾病检测矩阵,强化 公司在体外诊断领域的综合竞争力。 此外,8月21日,万孚生物自主研发的U-CardDx200全自动核酸扩增分析仪获NMPA第三类医疗器械注 册批准上市。U-CardDx200依托经典的磁珠法核酸提取与实时荧光定量PCR技术,通过技术与设计创 新,将全流程核酸检测时间缩短至15分钟。一台仪器就是一个分子诊断实验室,既能满足日常检测所 需,又能应对高峰期的紧急检测需求。 中证报中证网讯(王珞)9月10日晚间,万孚生物(300482)发布公告称,公司甲型流感病毒/乙型流感病 毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。 ...