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白云山:分公司药物BYS10片进入关键性临床试验
Mei Ri Jing Ji Xin Wen·2025-09-15 10:47

每经AI快讯,9月15日,白云山(600332)(600332.SH)公告称,公司分公司白云山制药总厂研发的选择 性RET小分子抑制剂BYS10片近日收到国家药品监督管理局药品审评中心的反馈意见,同意未来采用Ⅱ 期单臂临床试验申请上市。BYS10片为非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤的治疗药物,目前国 内外暂无与BYS10片结构一致的药物上市或注册申报信息。截至2025年8月,该项目已投入研发费用人 民币14,609.35万元。创新药研发具有不确定性,后续研发费用预计将进一步增加,但短期内不会对公司 财务状况和经营成果产生重大影响。 ...