海思科医药集团股份有限公司 关于1类创新药安瑞克芬注射液新适应症获批的公告

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 海思科医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药安 瑞克芬注射液（商品名称：思舒静?，研发代号：HSK21542）《药品注册证书》，现将相关情况公告如 下： 一、药品及申请基本信息 药品名称：安瑞克芬注射液 受理号：CXHS2400097 证书编号：2025S02878 批准文号：国药准字H20250014 注册分类：化学药品1类 剂 型：注射剂 规 格：1ml∶0.1mg 适 应 症：本品用于维持性血液透析的慢性肾脏疾病相关中重度瘙痒成人患者。 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求， 批准增加适应症，新增适应症为"治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙 痒"，发给药品注册证书。 二、研发项目简介 HSK21542是我司自主研发的高选择性外周kappa 阿片受体（κ Opioid Receptor，KOR）激动剂。临床研 究结果表明，HSK21542注 ...