创新药“出海”趋势不可逆

在笔者看来，从产业发展轨迹与结构变迁来看，上述两种观点均不能全面反映中国创新药"出海"的阶段 性特征。"出海"已不再是权宜之计，而是企业发展的战略选择，这一趋势具有不可逆性。 其一，临床价值是创新药"出海"的通行证。 不可否认，海外市场监管趋严等因素确实为创新药"出海"带来新的挑战。但创新药"出海"的逻辑始终建 立在临床价值的基础之上，海外市场及监管机构依然欢迎真正具有突破性疗效的药物。 对跨国药企而言，引进中国创新药已成为其丰富产品管线、应对专利到期风险甚至提升市值的重要策 略。尤其是在ADC、双抗等重点品种领域，中国创新药正凭借扎实数据和差异化设计，日益获得国际 认可。 今年以来，中国创新药"出海"步伐持续加快。数据显示，2025年上半年创新药对外授权总金额已接近 660亿美元，接近2024年全年交易总额，其中多笔交易金额超过10亿美元，展现出中国创新药实力的显 著提升和全球化进程的提速。 不过，伴随这一热潮，市场上也出现两种担忧：一是担忧海外市场政策壁垒提高、地缘政治因素扰动， 创新药"出海"之路可能受阻；二是担忧优质药物过早或者过多对外授权，会导致国内创新药企被"摘青 苗"——即核心资产和长期收益流失 ...