上海医药集团股份有限公司关于尼可地尔片通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2025-084 上海医药集团股份有限公司 关于尼可地尔片通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称"公司"）下属山东信谊制药有限公司（以下简称"山东信 谊"）的尼可地尔片（以下简称"该药品"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）颁发的 《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B04288），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评 价。 一、该药品基本情况 尼可地尔片用于治疗心绞痛，最早由日本中外制药株式会社研发，于1983年在日本上市。2024年11月， 山东信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品 已投入的研发费用约人民币553.52万元。 截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家有中外制药株式会社、西安汉丰药业有限责任公司、天 方药业有限公司、山西鑫煜制药股份有限公司等。 IQVIA数据库显示，2024年中国大陆医院采购尼可地尔 ...