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信达生物减重药获批2型糖尿病适应证 减重药上市3个月市场反馈如何?公司回应来了
Mei Ri Jing Ji Xin Wen·2025-09-19 14:31

每经记者|许立波 每经编辑|魏官红 近年来,GLP-1受体激动剂类药物因在血糖控制、体重管理以及心血管等方面的综合获益为2型糖尿病 患者提供了更好的治疗选择。 依据信达生物方面提供的新闻稿,玛仕度肽此次获批降糖适应证,主要基于两项在中国开展的Ⅲ期临床 研究结果:DREAMS-1研究验证了其单药治疗的疗效与安全性,DREAMS-2研究则考察了其与口服降糖 药联合应用的效果。两项研究覆盖了最常见的两类糖尿病患者群体——单药治疗患者和口服药物控制不 佳的患者。结果显示,玛仕度肽在血糖控制和体重管理方面均优于安慰剂或度拉糖肽1.5毫克,同时还 能改善多项心血管、肝脏及肾脏相关的代谢指标。 除上述已完成的3项研究外,玛仕度肽目前还有4项Ⅲ期临床研究正在进行,研究对象涵盖中重度肥胖、 超重或肥胖合并代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)、合并肥胖的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)等人群, 并在合并肥胖的2型糖尿病患者中开展与司美格鲁肽的头对头对比研究。 封面图片来源:视觉中国-VCG41182058084 在减重方面,玛仕度肽今年6月以信尔美的商品名在国内获批,成为全球首个GCG/GLP-1双受体激动减 重药物。作为首款国产GLP ...