Workflow
悦康药业:子公司注射液获FDA临床试验批准

悦康药业公告,其子公司悦康科创的YKYY13注射液近日获得美国FDA批准进行临床试验,用于治疗慢 性乙型肝炎病毒感染。YKYY13注射液是一种由悦康科创和杭州天龙药业自主研发的双链siRNA药物, 旨在通过RNA干扰作用,抑制乙肝病毒复制和病原蛋白产生,从而实现乙肝的功能性治愈。临床前研 究显示,该药物在体内外具有显著的HBV抑制活性,并在动物试验中表现出良好的安全性和耐受性。 FDA的批准标志着该药物研发的阶段性成功,但公司提醒投资者药物研发具有不确定性。 ...