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司美格鲁肽中国专利即将到期,诺和诺德加速推进口服减重药上市
Di Yi Cai Jing·2025-09-24 08:05

2026年,丹麦制药巨头诺和诺德的明星减重药司美格鲁肽核心分子在中国的专利即将到期,届时,该药 物将面临大量来自中国仿制药的竞争。在这一背景下,诺和诺德正在积极推动口服版司美格鲁肽减重药 在全球的上市进程。 近日,诺和诺德在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表一项最新三期临床数据,试验评估了在研的 每日一次口服司美格鲁肽片(25mg片剂)的有效性和安全性。结果显示,在服药64周时,口服司美格 鲁肽片25mg组患者实现了16.6%的平均体重降幅,患者中有1/3以上(34.4%)实现了20%及以上的体重 降幅,减重效果与司美格鲁肽注射液相当。 诺和诺德已于今年2月向美国FDA递交了每日一次司美格鲁肽25mg片剂的新药申请。该公司预计,FDA 将于今年年底完成审批,届时该药物也有望成为全球首个获批上市的用于减重的GLP-1口服片剂。诺和 诺德还称,如获FDA批准,司美格鲁肽口服片剂将在美国境内制造。 口服司美格鲁肽上市将有助于诺和诺德占领口服减重药的市场先机。在全球市场上,该公司不仅面临着 主要竞争对手礼来的挑战,还有来自新的市场参与者对市场份额的抢占。近期,罗氏也在减重药领域取 得新突破。 罗氏在近日伦敦举行的 ...