新华制药：获得药物临床试验批准通知书

新华制药公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的 LXH-1211 片《药物临床试验批准通知 书》。药品名称为 LXH-1211 片，剂型为片剂，规格为 0.5mg；1mg；2mg；5mg，药品分类为处方药， 注册分类为化学药品 1 类。审批结论为根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 7 月 10 日受理的 LXH-1211 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展肺动脉高压的 临床试验。 ...