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百利天恒双抗ADC iza-bren捷报频传 太美医疗科技荣幸助力创新征程
Quan Jing Wang·2025-09-28 07:24

9月9日,iza-bren (EGFR×HER3双抗ADC) 治疗EGFR突变肺癌的两项研究结果进行了口头报告,"iza- bren (BL-B01D1) 联合奥希替尼治疗局晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌患者的II期研究"中,ORR 达100%,这是全球首个ORR100%的治疗方案。 9月10日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公布,由百利天恒自主研发、全球首创 (First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入III期临床阶段EGFR x HER3双抗ADC iza- bren(BL-B01D1)被纳入突破性治疗品种名单,适用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性 腹膜癌患者。 9月17日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE),iza-bren (BL-B01D1)拟纳入突破性疗法,用于 既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的 治疗,这也是BL-B01D1即将在中国获得的第7项突破性疗法。 而在10月,iza-bren相关研究还将登陆于柏林举办的欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO),其中,iza- ...