天风证券：维持石药集团(01093)“买入”评级 看好公司创新兑现长期价值

EGFRADCSYS6010海外已启动EGFR mu III期临床，wtNSCLC注册路径积极沟通中 EGFRADCSYS6010早期数据得到中美药品监管认可，已拿到多项认证，期待后续注册临床进度。 SYS6010已获得美国FDA授予的三项快速通道资格(FTD)，分别为覆盖EGFR突变阳性、EGFR高表达鳞 状型以及不伴EGFR突变的非鳞状NSCLC患者。SYS6010已获得NMPA的BTD，适应症为单药用于经 EGFR-TKI和含铂化疗治疗失败的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者。 首个国产HER2双抗KN026申报上市 公司与康宁杰瑞合作开发的HER2双抗KN026(安尼妥单抗注射液)的新药上市申请于2025年9月获中国国 家药监局受理，适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合化疗)失败 的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃/胃食管结合部腺癌。本次上市申请主要是基于一项关键II/III 期临床试验(KC-WISE)。III期临床研究的首次期中分析结果显示，与目前的标准治疗相比，KN026联合 化疗可显著提高临床疗效，延长无进展生存期和总生存期，且在安全性方面无新发安全性风险 ...