江苏以全链条改革打造全球生物医药研发制造高地减重新药16个月跑出上市加速度
Xin Hua Ri Bao·2025-10-04 23:18
9月30日,苏州信达生物制药集团的生产车间,两层楼高的不锈钢生物反应器静静运转,pH值、溶 氧量等参数值实时显示。 隔着显示玻璃,信达生物制药企业生产负责人殷则阳告诉记者,这些模拟人体内环境的巨大罐体, 正是全球首个且唯一获批上市的双靶点减重药物玛仕度肽的诞生地。 2025年被称为"减重元年"。从去年2月提交减重适应症上市申请,到今年6月获批上市,玛仕度肽用 16个月跑出了上市"加速度",凭借其独特的双靶点设计,成为搅动国际减重药物市场的"破局者"。 药品上市后表现"炸场",成为企业重要的营收增长极。而快速上市的背后,得益于江苏健全完善的 体制机制,着力实现全链条突破与赋能,促进各类先进生产要素向发展新质生产力集聚。 玛仕度肽与质子治疗系统的待遇,都不是孤例。截至目前,江苏"创新型药械咨询服务交互平台"共 入驻企业93家,涉及208个创新药品、250多个创新医疗器械。企业可在线提交注册检验等相关问题,对 应服务专班人员在5个工作日内予以答复。完成上市申请以及上市后变更的药品项目可以从交互平台 上"毕业",同时也会不断有新的项目加入。 全球生物医药竞争日趋白热化,细胞与基因治疗、双靶点药物等新赛道不断涌现。然而 ...