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诺诚健华(09969)与ZENAS BIOPHARMA达成全球战略合作及许可协议
智通财经网·2025-10-08 09:17

智通财经APP讯,诺诚健华(09969)发布公告,本公司于美国注册成立的全资附属公司InnoCare Pharma Inc.(InnoCare)已就奥布替尼及另外两项临床前资产(统称"许可产品")的开发、生产及商业化与Zenas BioPharma, Inc.(Zenas;纳斯达克代码:ZBIO)订立独占许可协议及认购协议。 奥布替尼(宜诺凯®)为一款处于后期临床阶段、具有潜在同类最佳优势的高中枢神经系统渗透性、选择 性、不可逆口服小分子BTK抑制剂。在多发性硬化症(MS)领域,InnoCare已于2025年第三季度启动针对 原发进展型多发性硬化症(PPMS)的III期临床试验,并预计于2026年第一季度启动继发进展型多发性硬 化症(SPMS)的III期临床试验。上述III期PPMS及SPMS临床试验方案已获得美国FDA及欧洲EMA的指导 意见并达成共识。在其他自身免疫疾病领域,其在中国针对免疫性血小板减少症(ITP)的III期注册性试 验已完成患者入组,计划于2026年上半年提交新药上市申请;针对系统性红斑狼疮(SLE)的IIb期试验正在 进行中,预计于2025年第四季度获得顶线数据。 Zenas是一家处于 ...