总金额超20亿美元，诺诚健华“斩获”海外BD大单

在血液肿瘤领域，目前，奥布替尼在国内已获批用于四个血液瘤适应症，其中三个适应症已纳入医保， 今年4月，新增用于治疗一线 CLL/SLL，市场渗透率在不断增加。 资料显示，交易方Zenas于2024年在纳斯达克上市，是一家聚焦自身免疫性疾病领域的全球生物制药公 司，核心管线以obexelimab和奥布替尼为主，与诺诚健华的主攻方向较为契合。Zenas方面称，借助本 次交易，可以构建优势互补的均衡管线组合。 据了解，作为诺诚健华核心产品的奥布替尼，是一款中枢神经系统强渗透性BTK抑制剂，具有较高的 靶点选择性和良好的安全性。该药品早在2021年就已实现商业化，并于2022年被纳入国家医保目录。 在自身免疫性疾病领域，奥布替尼已于今年第三季度启动针对PPMS的III期临床试验，预计在2026年第 一季度启动SPMS的III期临床试验。同时，上述两项试验均获得美国 FDA及欧洲EMA的认可。此外， ITP中国III期注册临床完成患者入组，预计2026年上半年递交上市申请。 10月8日，诺诚健华披露公告称，其全资子公司与美国生物制药公司Zenas BioPharma签署一项潜在总 额超过20亿美元的全球授权许可协议。 ...