百克生物:百白破-Hib联合疫苗临床试验申请获批

百克生物(688276)10月9日晚公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的吸附无细胞百白破b型流感 嗜血杆菌联合疫苗(简称"百白破-Hib联合疫苗")的《药物临床试验批准通知书》。 百克生物同时提醒，公司的百白破-Hib联合疫苗后续临床试验的开展具有一定的不确定性，能否最终实 现商业目的也存在一定的不确定性。 此前，百克生物曾于6月4日晚公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)的《药物临床试验批准通知书》。百克生物获批临床的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)接种对象为 40岁及以上成人，接种后可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，用于预防带状疱疹。 另外，百克生物6月19日晚公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的流感病毒裂解疫苗(BK-01佐 剂)的《药物临床试验批准通知书》。 据百克生物介绍，本次获批临床的百白破-Hib联合疫苗是一种可以同时预防百日咳、白喉、破伤风以及 b型流感嗜血杆菌的疫苗。接种对象为2月龄及以上婴幼儿，接种后可刺激机体产生免疫应答，用于预防 百日咳、白喉、破伤风和b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染。 联合疫苗具有"一剂多防"的优势，可减少接种次 ...