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这款过百万的CAR-T药物要使用国产病毒载体了,价格有望大幅下降?

慢病毒载体是细胞产品成本最高的原材料。 10月9日晚间,药明巨诺(02126.HK)宣布,中国药监局已正式受理其倍诺达新增使用国产病毒载体的 上市后补充申请。 瑞基奥仑赛注射液(血液肿瘤适应症的商品名:倍诺达)是药明巨诺在巨诺医疗(百时美施贵宝旗下的 公司)的CAR-T细胞工艺平台的基础上,自主开发的一款靶向CD19的自体CAR-T细胞免疫治疗产品。 作为药明巨诺的首款产品,瑞基奥仑赛注射液已有三项适应证在国内获批上市,均聚焦在血液肿瘤领 域。 综合有效性、安全性结果,本研究的临床数据表明,由国产慢病毒载体(JWLV011)生产的瑞基奥仑 赛注射液,与现有慢病毒载体生产的产品具有临床可比性。 过往数年,CAR-T细胞治疗产品已四次冲击医保谈判失败。业内普遍认为,这与国家医保谈判"50万不 谈,30万不进"的规则有关。 有药企人士曾对第一财经记者表示,受制于生产成本制约,CAR-T药物要通过降价进入医保支付,还需 要时间。 慢病毒载体作为目的基因递送工具,在细胞治疗产品中起着重要的作用,可以实现嵌合抗原受体基因的 转导和整合。慢病毒载体不仅是细胞治疗产品最重要的生产原材料之一,也是成本最高的生产原材料。 药明巨 ...