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中邮证券:首予信达生物(01801)“买入”评级 内生收入与利润双高增
智通财经网·2025-10-10 06:13

报告中称,公司IBI363获批开展全球三期临床,逐步验证新一代IO基石潜力。IBI363是由信达生物研发 的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功 能。2025年8月公司宣布IBI363的IND获FDA批准,开展治疗鳞状非小细胞肺癌首个全球关键三期临床 研究:招募约600名患者,比较IBI363单药与多西他赛在IO经治的肺鳞癌的疗效与安全性,研究的主要 终点为总生存期(OS)。此前363在2025年ASCO上363亮相三项口头报告:对"免疫耐药"、"冷肿瘤"等具 备亮眼的疗效数据。公司开发策略清晰:优先瞄准IO经治的空白市场,在肺癌、黑色素瘤和三线肠癌 将在2025年陆续开展注册临床;在一线的肺癌、肠癌开展PoC研究,预计在2026读出。公司同步开展联合 疗法拓宽适应症,验证新一代IO基石的潜力。 此外,信达生物综合管线矩阵丰富,多元化出海。心血管代谢及内分泌科来看:玛氏度肽、PCSK9已获 批,在研管线聚焦心血管相关的"四高"广阔人群;眼科:双抗分子有望通过差异化机制提升患者生存质 量;皮肤科及风湿科:匹康奇拜单抗(IL23p19 ...