又一罕见病药物进入中国 已有同类全身型重症肌无力产品通过今年国谈初审目录

5月，中国药企荣昌生物研发的泰它西普（商品名：泰爱）也获得中国国家药品监督管理局的批准，该 药物用于治疗AChR抗体阳性的成人全身型重症肌无力患者。 10月11日，跨国药企优时比（UCB）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准泽卢克布仑钠 （商品名：卓倍可）的上市许可，该药物可与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗 体阳性的成人全身型重症肌无力（GMG）患者。 资料显示，泽卢克布仑钠是全球首个且唯一经皮下注射、可自行给药并拥有双重抑制作用的新一代C5 补体抑制剂，能够有效阻断补体介导的神经肌肉接头损伤，患者在家中仅需5～8秒即可完成皮下注射， 减少了往返医院的负担。 全身型重症肌无力是一种罕见、慢性且异质性的自身免疫性疾病，国内患者人数约22万，常见致病抗体 主要包括AChR抗体和肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体。其中，AChR抗体最为常见，约80% ～90%的患者可检测到该抗体。 《每日经济新闻》记者注意到，近年来多款全身型重症肌无力药物进入中国。今年3月，优时比的另一 款全身型重症肌无力药物——罗泽利昔珠单抗注射液（商品名：优迪革）在国内获批，该药物同时覆盖 AChR阳性和 ...