海思科(002653.SZ)：创新药HSK39297片纳入突破性治疗药物程序

目前HSK39297片在原发性IgA肾病患者中开展Ⅱ期临床研究中并完成了12周的核心治疗期，临床结果 显示达到预设终点。HSK39297片连续治疗12周能够较安慰剂组显著降低尿蛋白水平，整体安全性和耐 受性良好，为其纳入突破性治疗品种及进入Ⅲ期关键性临床研究阶段奠定了坚实的基础。 与此同时，公司正在推进HSK39297片针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症的Ⅲ期临床研究。 HSK39297是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的补体因子B小分子抑制剂。临床拟用于治疗 补体参与介导的溶血性疾病及补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病等。 智通财经APP讯， 海思科(002653.SZ)发布公告，公司于2025年10月13日获悉，HSK39297片正式被国家 药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入《突破性治疗品种名单》，将极大的推动该领域新药的研发历 程，为我国肾脏/泌尿系统疾病的治疗带来新的希望。 ...