复星医药：复宏汉霖在研药品HLX43获美国FDA孤儿药资格认定

复星医药公告，控股子公司复宏汉霖及其控股子公司在研药品注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药 物）用于胸腺上皮肿瘤（TETs）治疗获得美国FDA孤儿药资格认定。HLX43为复宏汉霖利用许可引进 的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与其自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发 的抗体偶联药物（ADC），拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。截至公告日，HLX43在中国境内1：处于 I期临床试验阶段；其中，胸腺癌（TC）队列为国际多中心试验美国、日本：已获Ⅰ期临床试验批准。 全球范围内尚无靶向PD-L1的抗体偶联药物获批上市。 ...