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东阳光药:研发管线储备丰富 盐酸芬戈莫德首仿药获批上市

10月11日,中国国家药品监督管理局官网公示,东阳光药按化药注册分类申报的盐酸芬戈莫德胶囊获批 上市,拿下国内首仿。 慢病治疗领域,针对特发性肺纤维化(IPF)的伊非尼酮已推进至III期临床,并获得FDA孤儿药资格,II期 临床结果显示优异治疗潜力;代谢疾病领域,公司拥有全面且前沿的减重产品矩阵,具备显著的BD潜 力。 抗肿瘤领域,东阳光药布局了合成致死、PROTAC、新一代ADC、CAR-T、TCE等多个前沿技术平台。 核心产品克立福替尼是国产首个进入III期临床的FLT3抑制剂;HEC921则是具有First-in-Class潜力的双 特异性抗体。 已上市产品方面,东阳光药依托可威建立的销售渠道与品牌优势,布局系列儿科产品;近年已获批上市 的丙肝线产品拥有特异性和泛基因型药物组合,正在快速放量过程中;糖尿病管线产品实现全覆盖,同 时甘精胰岛素正在美国申报BLA(生物制品许可申请),东阳光药有望成为首家可豁免Ⅲ期临床试验而在 美国上市该药的中国药企。 近日,招商证券发布研报,首次覆盖东阳光药(06887.HK)并给予其"强烈推荐"投资评级。基于创新管线 的持续兑现与业绩增长预期,招商证券预测东阳光药2025 ...