劲方医药-B(02595)：KRAS G12D抑制剂GFH375联合西妥昔单抗或化疗治疗晚期实体瘤的Ib/II期研究完成首例患者给药

智通财经APP讯，劲方医药-B(02595)发布公告，GFH375联合疗法治疗KRAS G12D突变型晚期实体瘤的 Ib/II期研究首例患者在北京大学肿瘤医院完成入组。此项研究(GFH375X1202)于9月获得国家药品监督 管理局临床试验批准，该研究包含GFH375(口服KRAS G12D抑制剂)联合西妥昔单抗或化疗两项联合疗 法;其中GFH375联合化疗方案为一线胰腺导管腺癌(PDAC)治疗方案。 Ib期试验将首先在北京大学肿瘤医院等约15家中心开展，整体试验的主要研究目的为评估GFH375联合 西妥昔单抗或化疗两项联合疗法在实体瘤患者中的安全性╱耐受性、疗效和药代动力学特征。II期试验 中，GFH375联合化疗(白蛋白紫杉醇和吉西他滨)方案将治疗一线晚期PDAC患者，GFH375联合西妥昔 单抗(EGFR单抗)方案将治疗晚期PDAC和结直肠癌(CRC)患者。 GFH375单药疗法于2024年6月获国家药监局批准进入I/II期试验，GFH375/ VS-7375今年已获得FDA快速 通道资格认定，可用于一线及后线治疗局部晚期、转移性KRAS G12D突变型PDAC患者。 GFH375为口服高活性、高选择性 ...