剂泰科技MTS-004完成三期临床试验,有望填补国内PBA治疗领域药物空白
Xin Lang Ke Ji·2025-10-22 03:38
目前全球仅有美国获批药物NUEDEXTA®用于PBA治疗。MTS-004为相同适应症的2.2类改良型新药。 相较于NUEDEXTA®胶囊剂型,MTS-004口崩片剂型创新为PBA患者群体提供了更优的服用便利性,有 效解决了此类患者群体普遍存在的吞咽困难难题。 研究结果显示,MTS-004整体安全性良好,在治疗继发于神经系统疾病的PBA方面展现出明确疗效与良 好耐受性。经过12周治疗,MTS-004显著减少PBA的平均发作次数,差异具有统计学意义,并在多项敏 感性与亚组分析中得到一致验证。自第2周起即观察到疗效,治疗持续期间无发作日显著增加,且改善 幅度随时间延长而增加。除主要终点外,MTS-004在CNS-LS评分、CGI-C和PGI-C评估以及SF-36心理 健康指数上均显著优于安慰剂,提示其可明显改善患者情绪控制和生活质量。MTS-004亦显著改善 CNS-BFS总分及吞咽、流涎症状。 新浪科技讯 10月22日上午消息,剂泰科技今日宣布,公司自研人工智能驱动小分子制剂优化平台 AiTEM候选药物MTS-004已顺利达到III期临床研究主要终点,成为目前国内首款完成III期临床的AI赋 能制剂新药。MTS- ...