上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于全资子公司通过FDA现场检查的公告

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 此次是苏州众合继2023年首次通过FDA现场检查以来，第二次通过FDA现场检查，表明公司高质量生产 制造体系持续获得国际认可。截至本公告披露日，苏州吴江生产基地拥有4,500升（9*500升）发酵能 力，已获得中国内地、中国香港、美国、欧盟、英国、澳大利亚、新加坡、印度、约旦、阿联酋、科威 特、巴基斯坦等多个国家和地区的GMP认证和批准，主要负责特瑞普利单抗海外市场的商业化供应。 美国市场是公司海外商业化战略的重要构成部分，本次通过FDA现场检查，为公司持续拓展美国市场提 供了坚实的保障，将对公司生产经营产生积极影响。 三、风险提示 公司预计本次检查短期内不会对公司业绩产生重大影响。由于药品的生产和销售容易受市场环境变化等 因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司苏州众合生物医药科技有限公司 （以下简称"苏州众合"）于2025年6月16日 ...