上海医药:下属公司醋酸艾司利卡西平片获美国FDA批准文号
上海医药公告称,下属上药中西收到美国FDA通知,其醋酸艾司利卡西平片简略新药申请获最终批准上 市。该药品用于治疗4岁及以上患者癫痫部分性发作,2013年在美国上市。上药中西2018年1月提出申 请,2020年6月获暂时批准。截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约1593.71万元。2024年该药 品原研与仿制药在美国销售额约3.82亿美元。不过,制剂出口业务存不确定性。 ...
上海医药公告称,下属上药中西收到美国FDA通知,其醋酸艾司利卡西平片简略新药申请获最终批准上 市。该药品用于治疗4岁及以上患者癫痫部分性发作,2013年在美国上市。上药中西2018年1月提出申 请,2020年6月获暂时批准。截至公告日,公司针对该药品已投入研发费用约1593.71万元。2024年该药 品原研与仿制药在美国销售额约3.82亿美元。不过,制剂出口业务存不确定性。 ...