智翔金泰GR1803注射液启动一期临床 适应症为系统性红斑狼疮

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，智翔（上海）医药科技有限公司/重庆智翔金泰生物制药 股份有限公司的一项评价GR1803注射液在系统性红斑狼疮受试者中安全性、耐受性和初步有效性的开 放、多中心Ib/IIa期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254402，首次公示信息日期为2025年11 月14日。 该药物剂型为注射液，规格为20mg/2ml/瓶，用法用量为3 ug/kg - 180 ug/kg，静脉滴注，用药时程为4周 一个周期，给药一周期。本次试验目的是评价GR1803注射液在自身免疫性疾病受试者中的安全性、耐 受性、药代动力学、免疫原性和初步有效性。 GR1803注射液为生物制品，适应症为系统性红斑狼疮。它是一种自身免疫性疾病，可累及全身多系 统，症状有面部红斑、关节痛、蛋白尿等。诊断依靠临床表现、抗体检测等。 本次试验主要终点指标包括不良事件；次要终点指标包括药代动力学特征、免疫原性特征、药效学指标 及临床评分变化。 目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数44人。 风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现 的信息（包括但不限于个 ...