宜安科技(300328.SZ)：研发第二款植入类可降解医用镁骨科器械产品

后续取得可降解镁界面螺钉临床试验总结报告后，公司将向国家药品监督管理局递交该产品的注册证申 请，待国家药品监督管理局注册审批通过后，可降解镁界面螺钉产品可实现生产上市销售。可降解镁界 面螺钉产品取得临床试验总结报告的时间、能否经国家药品监督管理局注册审批通过以及获批上市的时 间存在不确定性。上述产品投产后的实际销售情况可能受到未来市场推广效果、市场环境变化等因素影 响，目前尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的影响。 格隆汇11月18日丨宜安科技(300328.SZ)公布，可降解镁界面螺钉是东莞宜安科技股份有限公司继第一 款可降解镁骨内固定螺钉开发、试验的同时，研发的第二款植入类可降解医用镁骨科器械产品。可降解 镁界面螺钉项目历经多年的设计开发、动物试验等研发、测试后，于2024年启动临床试验并入组了首个 病例。截至目前，累计入组病例107例，已超过80%（方案要求130例）。后续公司将积极推动该项目进 度，尽快完成临床病例入组及随访工作。 ...