启明医疗-B(02500)公布创新经导管瓣膜置换系统Cardiovalve的TARGET研究中期临床结果

安全性结果显示： 经临床事件委员会(CEC)裁定，术后30天内主要不良事件(MAE)发生率如下： 智通财经APP讯，启明医疗-B(02500)发布公告，本公司的创新经导管瓣膜置换系统Cardiovalve的TARGET研究 (TARGET研究)中期临床结果。TARGET研究为一项前瞻性、单组、多中心临床研究，旨在评估Cardiovalve经导 管瓣膜置换系统的安全性及临床表现。TARGET研究的中期临床试验数据包括在德国、西班牙、意大利、加拿大 和英国的25个临床中心的125例患者，患者平均年龄为77岁。 TARGET研究临床结果显示：(1)器械平均手术时间为58±29分钟，最短器械手术时间仅为16分钟;及(2)依据三尖 瓣学术联盟(TVARC)标准，总体术中成功率为88%。器械植入组成功率高达95%。 有效性结果显示： (1)对于三尖瓣反流程度的改善情况，术后6个月随访显示，100%患者未出现中度以上反流，且该疗效在12个月随 访期间保持稳定; (2)根据纽约心脏协会标准，在心功能改善情况方面，术后6个月时88%患者心功能恢复至I/II级，12个月时该比例 提升至90%。6个月随访期间未观察到纽约心脏协会I ...