“杭州服务”让创新药落地速度“跑”起来

杭州生物医药产业活力迸发。日前，派格生物医药（杭州）股份有限公司自主研发的1类创新药"维 培那肽注射液"（药名"派达康"）获国家药品监督管理局批准上市，成为杭州今年获批上市的第五个1类 创新药。全市1类创新药上市申请量占全省75%，多项核心指标领跑全省。 维培那肽凭借创新的定点PEG化技术，可以有效抵御DPP-4酶的降解，并显著降低肾脏清除率。这 一技术既确保了药物与GLP-1受体的高效结合，发挥药物生物活性，使其能够快速达到较高的暴露浓 度，又可明显减少免疫应答和清除、降低胃肠道副作用、避免因分子量过大可能引发的体内蓄积的风 险，使其在临床治疗时能够达到更长久的暴露时间，最终实现疗效与安全的理想平衡。 "杭州市市场监管局的工作人员主动上门服务，帮我们预判并解决问题，节省了大量时间和精 力。"派格生物相关负责人对这种"想在企业前面"的"杭州服务"模式印象深刻。在破解企业实际难题 上，杭州市场监管部门在全省率先开展贵重仪器设备委托检验备案，为企业缓解资金压力；针对跨省委 托生产等共性难题，组织专题讨论，推动指导原则落地，使相关咨询量显著下降。此外，积极搭建资源 对接桥梁，协助企业申报产业专项资金，确保惠企政策精 ...