同心医疗核心产品即将试水美国儿科临床，出海进程提速

目前，全球VAD市场基本上由雅培HeartMate 3全磁悬浮人工心脏垄断。自2017年上市以来，HeartMate 3累计植入超过40000例，年收入约10亿美元，成为人工心脏领域的绝对垄断者。 雅培的地位，是技术和市场的双重选择——全磁悬浮技术通过磁场控制转子在空气中完全悬浮，叶轮与 周围"零"机械接触，避免摩擦和挤压血液带来的血细胞损伤，即解决了"血液相容性"的问题。因此，相 较于其它技术路径，全磁悬浮技术在改善患者生存结局方面展现出了显著优势。 在中国，同心医疗同样选择了这一技术路径——早在2008年建立之初，同心医疗就聚焦全磁悬浮技术的 突破，其自主研发的全磁悬浮人工心脏慈孚VAD于2021年11月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准 上市，成为国内首个获批上市拥有完备自主知识产权的全磁悬浮式人工心脏。 国产全磁悬浮人工心脏，有望迈向国际化儿科应用新阶段——11月17日，同心医疗宣布，在今年的美国 心脏协会科学年会（2025 AHA）上，针对儿童心力衰竭患者的Brio4Kids临床试验研究者会议正式召 开。此举标志着其美国临床试验核心产品BrioVAD正式进入美国儿科市场探索。 这一场景，是中国L ...