支持创新药和医疗器械发展 激发研发活力呵护百姓健康

以前，中国企业在全球医药行业中主要被视为高性价比的原料药生产供应商。现在，中国已经成为 全球药物创新的重要来源。 "十五五"规划建议明确提出"支持创新药和医疗器械发展"。从顶层设计入手推动医药产业创新，这 意味着我国医药产业将迎来拔节起势、蓬勃发展，具有更强的创新创造力和全球竞争力。 近年来，我国深入推进药品审评审批制度改革，持续释放鼓励创新的政策红利，推动创新药和医疗 器械研发创新活力持续迸发，研发生产更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的"中国药"，最终 惠及广大人民群众。 2025年，国家药监局印发关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公 告，从优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系等十个方面提出支持举措，助力高 端医疗器械重大创新，更好满足人民群众健康需求，提升我国高端医疗器械国际竞争力。 当前，我国药品审评技术要求已经与国际全面接轨，这意味着我国药品监管部门、制药企业、研发 机构可以更多参与国际规则和标准的制定和实施，还意味着全球同步研发的新药可以按照同样的规则在 我国与境外同步申报上市。 国家药监局积极支持以临床价值为导向的药物创新，设立突破性治疗药物、附 ...