“湘”当能“械” 体制创新驱动湘潭医疗器械产业蝶变

湖南医疗器械产业园从成立开始就承担着"先行先试"的改革使命，园区从零起步，跳出传统园区"政策 补贴招商"的路径，以体制机制集成创新构建起独有的产业"4+N"服务体系，将政府的"有为"与市场 的"有效"深度绑定。 湖南省药品监督管理局审评核查湘潭分中心的设立，成为破解审批难题的关键抓手。湖南医疗器械产业 园支部书记朱达向记者介绍，依托湖南省医疗器械审评核查湘潭工作站，将注册审评核查工作前移到企 业、下沉到园区，在二、三类医疗器械产品注册申请的审批效率上形成比较优势，能够加快企业产品的 上市。 湖南德普斯医疗科技有限公司1个月就拿到注册证，"一般来说，办理医疗器械生产许可证最快需要6个 月，而医疗器械产品注册证的办理时间则更久。"公司总经理龚文对"湘潭速度"十分感慨。 湖南省华芯医疗器械有限公司副总经理戴超凡告诉记者，公司当初落地湘潭，便是看中这样的注册审批 效率。对于企业来说，"时间就是市场，速度就是生命"，早一步走向市场，早一步夺得先机。 企业硬核创新 全球市场突围 从"药不到湘潭不齐、药不到湘潭不灵"的中药材集散地，到跻身全国医疗器械产业创新前沿阵地，湖南 湘潭正书写新兴产业培育发展的转型新篇。 "十五五" ...