绿叶制药：新药LY03017获FDA许可开展临床试验，目前在中国处于Ⅰ期临床阶段

11月24日，绿叶制药发布公告称，公司自主研发的新一代5-羟色胺2A型受体反向激动剂和5－羟色胺2C 型受体拮抗剂LY03017已获得美国食品药品监督管理局(FDA)许可开展临床试验。 LY03017拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍、帕金森病精神病性障碍及精神分裂症阴性症状。FDA 此次豁免了其Ⅰ期临床试验中的单次给药剂量递增试验环节，后续可直接启动多次给药剂量递增及后续 的临床试验。 LY03017基于公司的新分子实体技术平台开发，是公司在中国和美国同步开发的中枢神经系统治疗领域 创新药。目前，LY03017在中国也处于Ⅰ期临床阶段。 公告提到，全球仅有一款药物获得美国FDA批准用于治疗PDP，该药物尚未在中国获批；在治疗ADP方 面，国内外尚无药物获批上市；在治疗NSS方面，仅有少数药物对于NSS有效但疗效欠佳；上述三种适 应症存在亟待满足的治疗需求。 ...