山东新华制药股份(00719):获得利丙双卡因乳膏药品注册证书
智通财经网·2025-11-25 08:40

利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因的复方制剂,用于下列情况的皮肤局部麻醉:1.针穿刺,例如: 置入导管或采血;2.浅层外科手术,例如:生殖器粘膜,在浅层外科手术或浸润麻醉之前;腿部溃疡清洁/ 清创术。 根据相关统计数据,2024年中国公立医疗机构利丙双卡因乳膏销售额约为人民币6.15亿元。 智通财经APP讯,山东新华制药股份(00719)发布公告,近日,山东新华制药股份有限公司(以下简称"新 华制药"或"本公司")收到国家药品监督管理局核准签发的利丙双卡因乳膏(以下简称"本品")《药品注册 证书》。 2024年2月,新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交利丙双卡因乳膏境内生产药品上 市许可注册申报资料并获受理,2025年11月获得《药品注册证书》,审评结论为批准注册。 ...