信达生物(01801)：玛仕度肽高剂量9mg上市申请获国家药品监督管理局受理

智通财经APP讯，信达生物(01801)发布公告，信尔美®(玛仕度肽注射液，胰高血糖素"GCG"/胰高血糖 素样肽-1"GLP-1"双受体激动剂)高剂量9mg用于成人中重度肥胖患者长期体重控制的上市申请已获中国 国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理。玛仕度肽有望在减重手术之外，为中国中重度 肥胖人群提供一个强效、安全的新治疗选择。 • 此外，研究还观察到玛仕度肽9mg可显著降低部分受试者的肝脏脂肪含量，较基线平均百分比降幅达 71.9%，并在血压、血脂、血尿酸等关键心血管代谢指标及腰围上也展现出显著的全面改善。 • 玛仕度肽9mg的安全性良好，未发现新的安全性信号。 有关GLORY-2研究达成所有终点的详细数据，计划在未来的国际学术期刊或学术大会上公布。 信尔美®(玛仕度肽注射液)9mg是目前唯一采用2步剂量滴定即可实现治疗1年超过20%减重的GLP-1类药 物，其开发为中国中重度肥胖患者提供了减重手术之外的有效体重管理的循证医学证据。玛仕度肽高剂 量9mg上市申请获得受理，从针对广阔超重/肥胖人群的2-4-6mg，到如今针对中重度肥胖人群的3-6- 9mg，这一布局源于深刻的科学洞察与明 ...