康芝药业:止咳橘红颗粒临床试验获批
止咳橘红颗粒为公司已经投产并销售的产品,原为国家二级中药保护品种。根据最新临床研究及专家共 识,公司向药监局提交了增加新功能主治的申请并获得批准。 近日,康芝药业(300086)发布公告称,近日公司申报的2.3类中药"止咳橘红颗粒"获得国家药品监督 管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 该药品申请的目的是增加新功能主治临床试验。审批结论显示,该临床试验申请符合药品注册的要求, 允许开展用于慢性阻塞性肺疾病急性发作期(痰热壅肺证)的临床试验。 ...
止咳橘红颗粒为公司已经投产并销售的产品,原为国家二级中药保护品种。根据最新临床研究及专家共 识,公司向药监局提交了增加新功能主治的申请并获得批准。 近日,康芝药业(300086)发布公告称,近日公司申报的2.3类中药"止咳橘红颗粒"获得国家药品监督 管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 该药品申请的目的是增加新功能主治临床试验。审批结论显示,该临床试验申请符合药品注册的要求, 允许开展用于慢性阻塞性肺疾病急性发作期(痰热壅肺证)的临床试验。 ...