新股消息 | 宝济药业通过港交所聆讯 核心产品SJ02已获得国家药监局的NDA批准
智通财经网·2025-11-26 15:56
智通财经APP获悉,据港交所11月26日披露,上海宝济药业股份有限公司-B(以下简称:宝济药业)通过 港交所主板上市聆讯,中信证券、国泰海通为联席保荐人。截至2025年11月22日,该公司的核心产品 SJ02已于2025年8月获得国家药监局的NDA批准及两款候选药物(即核心产品KJ103及KJ017)已于中国进 入后期试验或NDA注册阶段。 该公司的核心产品包括:(i)SJ02(晟诺娃®),是一种长效重组人卵泡刺激素羧基末端肽融合蛋白(FSH- CTP),作为辅助生殖,用于进行控制性卵巢刺激、促进多囊泡发育及诱发排卵,于2025年8月获得国家 药监局NDA批准;(ii)KJ017,是一种处于NDA阶段的重组人透明质酸酶,用于大容量皮下给药(联合治 疗)、由于各种原因导致的体液流失(单药治疗)、辅助皮下补液(联合治疗);及(iii)KJ103,是一种处于III 期开发阶段的创新重组免疫球蛋白G(IgG)降解酶,用于治疗肾脏移植前脱敏及病理性IgG介导自身免疫 性疾病。 根据弗若斯特沙利文的资料,到2033年,该公司的四个战略性治疗领域在中国的临床可触及市场规模合 计将约达人民币500亿元,包括:(i)大容量皮下 ...