合源生物 CD19 CAR-T新适应症在国内获批上市

11月28日，合源生物在官方微信宣布，其自主研发的 CAR-T 细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（商 品名：源瑞达®）新药上市获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗经过二线及以上系统性治疗后 复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤（r/r LBCL）。 国产CAR-T产品又一重磅适应症获批 这种疗法主要用于治疗白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等血液系统恶性肿瘤，尤其对复发/难治性 患者疗效显著。由于每位患者的细胞都需单独采集、改造和培养，CAR-T疗法具有高度定制化属性，生 产成本极高。 长期以来，CAR-T药物以"天价"闻名，每针的价格在100万元左右，即便叠加各种优惠，每针价格 也在70万元左右。截至2025年8月，我国目前已经公布上市的7款CAR-T细胞治疗，最高价格为129万元/ 针，最低售价为合源生物的纳基奥仑赛注射液于2023年获批上市，合计人民币99.9万元/针。而药明巨 诺、复星凯瑞、驯鹿生物、科济药业的产品则在115万元至129万元之间。 过去几年，CAR-T药物曾多次尝试进入基本医保目录，均失败。 就在11月6日，国家医保局结束了为期五天的医保谈判与商保创新药目录价格协商工作。这次谈判 中，CAR-T疗 ...