赛升药业:子公司达格列净二甲双胍缓释片上市申请获受理
赛升药业公告称,其子公司赛而生物近日收到国家药监局下发的达格列净二甲双胍缓释片境内生产药品 注册上市许可申请的《受理通知书》,涉及(Ⅰ)(Ⅱ)(Ⅲ)(Ⅳ)四个规格。该复方片剂由阿斯利 康研发,2014年在美国获批上市,2023年6月在我国获批。此次申请获受理意味着该品种进入注册审评 阶段,对公司近期业绩无重大影响,若顺利通过审评,将丰富赛而生物产品管线,不过药品注册批准时 间和结果不确定。 ...
赛升药业公告称,其子公司赛而生物近日收到国家药监局下发的达格列净二甲双胍缓释片境内生产药品 注册上市许可申请的《受理通知书》,涉及(Ⅰ)(Ⅱ)(Ⅲ)(Ⅳ)四个规格。该复方片剂由阿斯利 康研发,2014年在美国获批上市,2023年6月在我国获批。此次申请获受理意味着该品种进入注册审评 阶段,对公司近期业绩无重大影响,若顺利通过审评,将丰富赛而生物产品管线,不过药品注册批准时 间和结果不确定。 ...