上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于偌考奇拜单抗注射液新药上市申请获得受理的公告
申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CXSS2500129、CXSS2500130 申请人:上海君实生物医药科技股份有限公司 规格:150mg(1ml)/支(预充式注射器)、150mg(1ml)/支(预充式自动注射器) 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督管理局核准签发的 《受理通知书》,公司产品偌考奇拜单抗注射液(重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液,产品代号: JS005)用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请获得受 理。由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,本次新药上市申请能否 获得批准存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:偌考奇拜单抗注射液 二、药品的其他相关情况 偌考奇拜单抗是公司自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体。IL(白细胞介 ...