诺泰生物研发投入开花结果,2类新药口服司美格鲁肽片获临床受理

庞大的受众群体,是以司美格鲁肽为代表的"减重药物"被各界关注的主要原因。根据世卫组织数据,自 1990年以来,全球成人肥胖人数增加了一倍多,青少年肥胖人数增加了三倍,目前超重及肥胖人口已超 20亿。而《世界肥胖报告》则进一步指出,全球超重及肥胖成年人群将在2030年达到29亿人,2035年达 到33亿人。若不采取措施,预计到2030年全球因超重和肥胖产生的成本将达到每年3万亿美元。 近日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)网站查询结果,诺泰生物(688076.SH)全资子公司杭州 诺澳生物医药科技有限公司自主研发的2.2类新药司美格鲁肽片(共5个规格)临床试验申请,已于12月5日 获得CDE签发的《受理通知书》,含3mg/7mg/14mg/25mg/50mg共5个规格,均为口服制剂。 据公司官方公众号文章,此次获受理得的药物拟用于肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)且伴有 至少一种体重相关合并症的成年患者体重管理,且截至目前国内外尚无用于体重管理的口服司美格鲁肽 制剂获批上市。此次IND获受理,标志着公司在新型口服多肽递送技术平台、体重管理药物领域取得里 程碑成果,也是诺泰生 ...