荃信生物-B(02509)：QX030N于澳大利亚的I期临床试验获得人类研究伦理委员会许可及收到里程碑付款

近日，公司自主研发的双抗QX030N/CLD-423于澳大利亚通过HREC审批，计划于2026年初启动临床试 验。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验，其主要研究目的为评估 QX030N/CLD-423针对健康成人单次和多次静脉(IV)╱皮下(SC)给药的安全性、耐受性、药代动力学 (PK)和药效学(PD)特徵。 本次许可标志着公司的双抗矩阵布局在海外正式迈入临床阶段，将进一步强化公司在自免及过敏疾病领 域的领先地位。公司及Caldera也将加快项目开发进度，早日取得更多临床进展。 据悉，公司与Caldera于2025年4月23日签署对外授权协议，Caldera获得QX030N/CLD-423的全球独家开 发和商业化权利。截至2025年12月8日，公司已获得预付款及里程碑款共计1500万美元，以及Caldera一 定比例的股权。未来，在达成特定临床开发、监管及商业里程碑的前提下，公司亦可获得最高5.4亿美 元的额外付款，及根据QX030N/CLD-423销售净额收取分级特许权使用费。 智通财经APP讯，荃信生物-B(02509)公布，于2025年12月8日，公司收到合作伙伴Caldera ...