中国抗体-B(03681)：SM17新药研究申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理

智通财经APP讯，中国抗体-B(03681)发布公告，于2025年12月11日，一项SM17针对炎症性肠病("IBD") 的新药研究申请("IND")，已提交予中国国家药品监督管理局("NMPA")药品审评中心("CDE")，并已获 受理。 公司认为，将SM17的适应症从AD扩展到IBD，是解决这一具有重大临床和商业价值领域未满足医疗需 求的重要机遇。 公司进一步认为，靶向Th2炎性细胞因子通路上游(如IL-25受体)的疗法可能对皮肤炎症产生广泛的作 用，证明了SM17在治疗AD上更安全和更有效并且具有差异化优势的潜力。 SM17是一种全新、全球首创的人源化IgG4-k单克隆抗体，旨在通过靶向II型免疫核心"警戒素 (Alarmin)"分子白细胞介素25(IL-25)受体，调节II型炎症反应。与II型固有淋巴样细胞(ILC2s)和Th2细胞 表面的IL-25受体(IL-17RB)结合，SM17可阻断IL-25诱导的信号级联反应，从而对下游细胞因子IL-4、 IL-5和IL-13产生抑制效果。该机制使SM17成为治疗UC(IL-25发挥促炎作用)有前景的候选药物。此外， SM17在CD中具有双重潜在获益：一方面 ...