药械创新“山东速度”：审评时限缩7成，1类创新药获批量增10倍

齐鲁晚报.齐鲁壹点张唯 12月11日下午，在山东省政府新闻办举行的"'十四五'时期山东扎实推进市场监管现代化建设情况"新闻发布会上，围绕山东在"十四五"期间鼓励药械创 新、推动医药产业高质量发展方面，采取的举措与取得的成效等问题，山东省药品监督管理局党组书记、局长李涛作出回应。 李涛介绍，"十四五"期间，山东加大政策支持力度，省政府办公厅出台优化审评审批服务促进医药产业高质量发展若干措施，提出了对1类创新药临床试 验分期最高给予3000万元资金奖补等一系列政策措施。省药监局相继牵头出台促进医药产业高质量发展的"中药30条""医疗器械16条"等133条高含金量配 套措施，有力促进我省创新药械研发能力不断提升。"十四五"以来，全省1类创新药获批10个，为"十三五"时期的10倍；药物新产品获批1018个，年复合 增长率接近40%。 在深化药品监管改革方面，山东坚持以改革的手段破解发展中的难题，着力构建以省级为支点、联通上下、"扁平化"的服务体系。对上，主动融入京津冀 国家战略，积极争取将我省纳入国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心服务范围，不仅让企业享受国家级的专业指导，更能强化区域间标准互 认、监管协同， ...