上海医药1类创新药信妥安获批上市

中证报中证网讯(王珞)12月9日，国家药品监督管理局(NMPA)官网发布公告，上海医药（601607）集团 股份有限公司(以下简称"上海医药")全资子公司上海上药信谊药厂有限公司申报的1类创新药苹果酸司 妥吉仑片(研发代号：SPH3127，商品名：信妥安，以下简称"司妥吉仑")获批上市，适用于原发性高血 压治疗。 作为沪港两地上市的大型医药产业集团，上海医药始终将研发创新置于战略核心，2024年研发总投入达 28.18亿元，投入强度位列行业领先水平；截至2025年三季度末，上海医药提交临床试验申请获得受理 及进入后续临床试验阶段的新药管线共计57项，含创新药管线45项，已构建起全周期、阶梯式研发梯 队。其中，拟用于治疗视神经脊髓炎的创新型CD20注射剂B001，拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病的 中药1类新药参芪麝蓉丸均已完成III期临床试验全部受试者入组；拟用于治疗肌萎缩侧索硬化症(渐冻 症)的中药1类新药SRD4610，拟用于治疗急性缺血性脑卒中的化药1类新药SHPL-49，近期也都已开展 III期临床试验。司妥吉仑的获批，正是上海医药长期布局创新药管线的阶段性收获。 同时，上海医药充分发挥"链主"企业作用 ...